За якою ставкою ПДВ оподатковувати лікарські засоби власного виробництва

Ставка ПДВ у розмірі 7% встановлена пп. "в" п. 193.1 ПКУ. До 01.01.2018 р. вона діяла щодо таких операцій:

• постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Держреєстру лікарських засобів, а також медичних виробів за переліком, затвердженим Кабміном;
• постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

З 01.01.2018 р. згідно з пп. "в" п. 193.1 ПКУ у новій редакції ставка ПДВ у розмірі 7% застосовується щодо таких операцій:

• постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Держреєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Держреєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні;
• постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.

Як бачимо, змінилися лише умови оподаткування медичних виробів.

Лікарські засоби, як і раніше, оподатковуються за ставкою 7% лише за умови, якщо вони внесені до Держреєстру лікарських засобів. З Держреєстром лікарських засобів можна ознайомитися тут>>

Отже, якщо лікарські засоби, що виготовляються за індивідуальним замовленням за рецептамм, не внесені до Держреєстру лікарських засобів, вони оподатковуються за загальною ставкою ПДВ 20% відповідно до пп. "а" 193.1 ПКУ,  як у 2017 р., так і у 2018 р.