Реалізація медичного спирту у 2026 році: ліцензія та акцизна накладна за Законом №3817-IX (аудіоверсія)

Правова кваліфікація медичного спирту

Термін «медичний спирт» не є окремою категорією спирту для цілей Закону України від 18.06.2024 №3817-IX та Податкового кодексу України. У цьому випадку йдеться про спирт етиловий, призначений для медичного застосування.

Відповідно до ст. 1 Закону №3817-IX спирт етиловий — це спирт, що класифікується у товарних позиціях 2207 та 2208 згідно з УКТ ЗЕД. Аналогічний підхід застосовується ПКУ: до спирту етилового належать усі види ректифікованого та дистильованого спирту етилового та інші види етилового спирту, зазначені у товарних позиціях 2207 та 2208 УКТ ЗЕД.

Таким чином, позначення продукції як «медичний спирт» характеризує її призначення, а не змінює її правову природу. Якщо за складом та кодом УКТ ЗЕД така продукція є етиловим спиртом, на її обіг поширюються норми законодавства щодо спирту етилового.

Отже, якщо «медичний спирт» у ємностях 5 л за своїм складом та кодом УКТ ЗЕД належить до спирту етилового за позиціями 2207 або 2208, до його реалізації застосовуються правила щодо обігу спирту етилового, передбачені Законом №3817-IX та ПКУ.

Обмеження щодо об’єму тари 5 л та виду торгівлі

Відповідно до ч. 1 ст. 13 Закону №3817-IX роздрібна торгівля спиртом етиловим, спиртовими дистилятами та біоетанолом заборонена.

Виняток встановлено ч. 2 ст. 13 Закону №3817-IX: спирт етиловий, що використовується як лікарський засіб, може реалізовуватися вроздріб виключно через аптеку у флаконах із медичного скла об’ємом не більше 0,1 л.

Отже, реалізація спирту етилового у ємностях об’ємом 5 л не відповідає умовам, установленим для роздрібної торгівлі.

Водночас Закон №3817-IX визначає оптову торгівлю спиртом етиловим як реалізацію власно виробленого, ввезеного або придбаного спирту іншим суб’єктам господарювання, зокрема для виробничих потреб або особистого некомерційного використання (п. 61 ч. 1 ст. 1 Закону №3817-IX).

Ліцензування діяльності

Ліцензія на торгівлю пальним не потрібна. Спирт етиловий і пальне є окремими категоріями підакцизних товарів, для яких законодавством установлено різні правила ліцензування та оподаткування.

Передбачений пп. 14.1.212 ПКУ виняток, за яким не вважається реалізацією пального його фізична передача у споживчій тарі ємністю до 5 л включно, стосується саме пального. На операції зі спиртом етиловим цей виняток не поширюється.

Щодо ліцензії на оптову торгівлю спиртом етиловим слід зважати на таке:

• якщо підприємство не є виробником спирту етилового, оптова торгівля здійснюється за наявності ліцензії на право оптової торгівлі спиртом етиловим (ч. 2 ст. 12 Закону №3817-IX);
• якщо підприємство є виробником спирту етилового, оптова торгівля спиртом власного виробництва здійснюється на підставі ліцензії на його виробництво без отримання окремої ліцензії на оптову торгівлю (ч. 1 ст. 12 Закону №3817-IX);
• місця зберігання спирту при здійсненні оптової торгівлі мають бути внесені до Єдиного реєстру місць зберігання (ч. 9 ст. 12 Закону №3817-IX);
• окремо ч. 10 ст. 12 Закону №3817-IX передбачає, що оптова торгівля спиртом етиловим для медичних цілей може здійснюватися закладами охорони здоров’я за наявності відповідної ліцензії;
• розрахунки при оптовій торгівлі спиртом етиловим здійснюються виключно у безготівковій формі, а покупцями можуть виступати лише визначені п. 61 ч. 1 ст. 1 Закону №3817-IX суб’єкти (ліцензіати з оптової торгівлі спиртом, виробники алкогольних напоїв або суб’єкти, які використовують його для виробничих потреб чи власного некомерційного використання).

Акцизні накладні та реєстрація в ЄРАН

Висновок щодо необхідності складання акцизних накладних залежить насамперед від того, чи є підприємство виробником спирту етилового.

Відповідно до пп. 14.1.212 ПКУ реалізацією спирту етилового для цілей розділу VI ПКУ є операції з його фізичної передачі (відпуску, відвантаження) з акцизного складу/акцизного складу пересувного.

Водночас цим самим підпунктом прямо встановлено:

• «Поняття «реалізація спирту етилового» застосовується виключно для суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність з виробництва спирту етилового»;
• Крім того, за змістом пп. 14.1.224 ПКУ суб’єкти господарювання, які не виробляють спирт етиловий, узагалі не є розпорядниками акцизного складу спирту етилового.

Відповідно до пп. 212.1.15 ПКУ платником акцизного податку є особа, яка здійснює реалізацію пального або спирту етилового. Обов’язок складати акцизні накладні згідно з п. 231.1 ПКУ покладено саме на платника акцизного податку.

Таким чином, якщо підприємство не є виробником спирту етилового, а придбаває готовий спирт та здійснює його подальшу оптову реалізацію, така операція не є «реалізацією спирту етилового» у спеціальному значенні пп. 14.1.212 ПКУ. Відповідно, лише внаслідок такого перепродажу підприємство не набуває статусу платника акцизного податку з реалізації спирту етилового та не зобов’язане складати і реєструвати акцизні накладні в ЄРАН.

Цей висновок прямо підтверджено роз'ясненнями контролюючих органів (зокрема ІПК ДПС України від 28.01.2026 №583/ІПК/99-00-09-04-03), де ДПС зазначила: якщо товариство не є виробником спирту етилового, у нього відсутній обов’язок щодо складання акцизних накладних та їх реєстрації в ЄРАН.

Ключова правова розвилка за кодом УКТ ЗЕД (3004 проти 2207/2208)

На практиці спирт етиловий 70% чи 96% у фасуванні (зокрема в каністрах по 5 л) нерідко реєструється в Держлікслужбі як готовий лікарський засіб (товарна позиція 3004 згідно з УКТ ЗЕД). Якщо продукція класифікована за кодом 3004, вона взагалі не є підакцизним товаром (п. 215.1, пп. 215.3.1 ПКУ). У такому разі не потрібна ліцензія на оптову торгівлю спиртом етиловим за Законом №3817-IX, але потрібна ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами з дотриманням правил GDP та ліцензійних умов Держлікслужби.

Висновки

Якщо продукція є саме спиртом етиловим у розумінні Закону №3817-IX та ПКУ (коди 2207, 2208 за УКТ ЗЕД), її реалізація у ємностях об’ємом 5 л у роздріб заборонена. Для оптової реалізації придбаного спирту підприємству, яке не є його виробником, необхідна ліцензія на право оптової торгівлі спиртом етиловим. Ліцензія на торгівлю пальним не потрібна. Розрахунки проводяться виключно у безготівковій формі.

Якщо підприємство не виробляє спирт етиловий, а лише придбаває та перепродає готову продукцію, обов’язок складати та реєструвати акцизні накладні в ЄРАН у зв’язку з таким перепродажем не виникає — відповідно до пп. 14.1.212 і пп. 14.1.224 ПКУ та позиції ДПС.

Для остаточного визначення режиму конкретної продукції необхідно перевірити її код УКТ ЗЕД та статус як лікарського засобу: якщо спирт зареєстровано як лікарський засіб за кодом 3004 УКТ ЗЕД, дія алкогольно-спиртового законодавства на нього не поширюється, натомість застосовується фармацевтичне регулювання обігу ліків.