Облік витрат на реєстрацію лікарського засобу

Слід зазначити, що чинне законодавство чітких правил для відображення в обліку зазначеної операції не встановлює. Роз'яснення щодо практичного застосування чинних норм бухгалтерського законодавства має наводити Мінфін, а податкового – ДФСУ. Але на сьогодні роз’яснень за такою операцією теж немає. 

Тож, далі ми можемо навести тільки власну думку з цього приводу.  

На нашу думку, такі витрати слід обліковувати як об’єкт нематеріальних активів. І ось чому. Як зазначено у П(C)БО 8 «Нематеріальні активи», нематеріальні активи – це немонетарний актив, який не має матеріальної форми та може бути ідентифікований. В свою чергу, активи – це ресурси, контрольовані підприємством у результаті минулих подій, використання яких, як очікується, призведе до отримання економічних вигод у майбутньому. Таке реєстраційне посвідчення надається підприємству, внаслідок проведення реєстрації лікарського засобу, та надає право реалізовувати його на території України, а отже і призведе до економічних вигід. Як бачимо, реєстраційне посвідчення на лікарський засіб має всі ознаки нематеріального активу. 

Для обліку такого НА доцільно буде використовувати рахунок 127 «Інші нематеріальні активи». При чому, облік придбання такого НА відображається за дебетом рахунку 154 «Придбання (створення) нематеріальних активів» з подальше списанням на рахунок 127.

Далі постає питання як нараховувати амортизацію, у випадку якщо таке посвідчення видане на необмежений термін. Амортизація нараховується протягом терміну корисного використання такого НА, відповідно постає проблема визначення такого строку. В бухобліку строк експлуатації (корисного використання) такого об'єкту НА підприємство визначає самостійно. Відображення нарахованої амортизації відбувається за кредитом рахунку 133 «Накопичена амортизація нематеріальних активів». Дебет рахунку витрат визначається відповідно до норм П(С)БО 16. 

Згідно із Законом № 123/96-ВР лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації. Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.

Отже, отримане реєстраційне посвідчення дає можливість продавати такі лікарські засоби. Але не тільки – реєстраційний номер зазначається і виробниками лікарських засобів у маркуванні, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу. Отже, реєстраційне посвідчення є і передумовою для виробництва лікарських засобів. 

Тому, нарахована амортизація такого НА може зазначатися за дебетом рахунку 23 «Виробництво» виробниками лікарських засобів, або за дебетом рахунку 93 «Витрати на збут» імпортерами лікарських засобів, які самостійно проводять їх реєстрацію, але здійснюють тільки їх продаж. 

В податковому обліку (якщо підприємство є платником податку на прибуток і здійснює коригування фінрезультату до оподаткування) треба діяти відповідно до пп. 138.3.4 ПКУ. За ним, якщо строк дії права користування НА не встановлено, такий строк корисного використання визначається платником податку самостійно, але не менше двох та більше 10 років.